转让【琥乙红霉素片】文号

成份
本品主要成份为：琥乙红霉素。
分子式：C43H75NO16
分子量：862.07
性状
本品为白色片。
适应症
1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2．军团菌病。
3．肺炎支原体肺炎。
4．肺炎衣原体肺炎。
5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6．沙眼衣原体结膜炎。
7．厌氧菌所致的口腔感染。
8．空肠弯曲菌肠炎。
9．百日咳。
10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
规格
按（C37H67NO13）计算 0.125g(12.5万单位).025g(25万单位)
用法用量
口服，成人一日1.6g，分2～4次服用（每日3次，每次3-4片）。
军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。
预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。
衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时一次，共14日。
小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg， 一日4次；或一次15～25mg/ kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。
百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。
不良反应
1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。
2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
3．大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5．其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。
禁忌
播报
对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
注意事项
播报
1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3．用药期间定期检查肝功能。
4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。
5．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。