转让【琥乙红霉素颗粒】文号

成份
本品主要成份为：琥乙红霉素。
分子式：C43H75NO16
分子量：862.07
性状
本品为混悬颗粒；味甜芳香。
适应症
1．本品主要用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2．肺炎支原体肺炎。
3．肺炎衣原体肺炎。
4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
5.沙眼衣原体结膜炎。
6．厌氧菌所致的口腔感染。
7．空肠弯曲菌肠炎。
8．百日咳。
9.军团菌病。
10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
规格
按（C37H67NO13）计算 0.1g(10万单位)
用法用量
口服，将颗粒倒入适量的温水上，摇匀后服用。
儿童用量：按照体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次，具体参考用量表。
成人用量;每次5包，一日3次。预防链球菌感染，一次4包，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次8包，每8小时1次，共7日；或一次4包，每6小时1次，共14日。军团菌病患者，一次4-10包，一日4次。
不良反应
1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。
2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5．偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。